일동제약그룹이 경구용(먹는) 비만 치료제로 차세대 비만약 개발 경쟁의 주요 플레이어로 떠오르고 있다. 비록 임상 1상 결과이긴 하나 일라이 릴리나 로슈 등의 비만약보다 체중 감량 효과가 높은 것으로 나타났기 때문이다.  
일동제약그룹이 기술 경쟁에서 의미있는 결과를 도출한 만큼 글로벌 기술이전과 미국 임상 2상 진입에 청신호가 켜졌다. 이번 성과가 적극적인 연구개발 진행을 위한 투자 유치나 기업공개 등으로 이어질지 관심이 모인다.  
최대 13.8% 체중 감량 효과 '경쟁력 입증'
일동제약그룹은 전날(29일) 기업설명회를 통해 경구용 비만약 ID110521156의 임상 1상 톱라인(topline) 결과를 발표했다. 
이 약물은 강력한 체 부동산 전망 중 감량 효과를 앞세운 GLP-1 RA(글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제) 계열이다. 일동제약은 신약개발 자회사 유노비아를 통해 지난 2021년부터 약물 개발을 진행해 왔다. 
임상 결과에 따르면 건강한 성인 36명에 이 약물을 4주 동안 반복 투여했을 때 체중 감량 효과가 나타났다. 약물은 3가지 용량(50mg, 100mg, 20 일반학자금 대출거절 0mg)으로 투여했는데 3가지 모두에서 효과가 있었던 것이다. 50mg과 100mg 투여군에서 4주 평균 각각 5.5%와 6.9%가, 최대 용량인 200mg 투여군에서는 평균 9.9%, 최대 13.8% 체중 감량 효과를 보였다. 
이는 현재 신약 허가 절차를 밟는 일라이 릴리의 경구용 GLP-1 비만치료제 오포글로포린의 최대용량 투여시 확 재학생대출 인된 체중 감량 효과 5.4%(4주 평균)를 웃도는 결과다. 로슈의 CT-996(7.3%), 턴스 파마슈티컬스의 TERN-601(5.5%) 등 다른 경구용 저분자 화합물 비만치료제와 비교해도 ID110521156이 더 높은 체중 감량 효과를 냈다. 



일동제약 및 경쟁사들의 국가채무불이행 먹는 비만약 임상 데이터 비교/=일동제약 기업설명회 자료


안전성과 복용 편의성 측면에서도 합격점을 받았다. 저분자 화합물 기반의 경구용 비만약은 높은 생산성과 저렴한 비용에도 불구하고 (낮은 흡수율을 극복하기 위한)복잡한 복용법, 내약성과 간독성 등 안전성에 대한 우려가 있었다. 
스마트론 ID110521156은 약물 적응을 위한 용량 적정(titration) 과정이 없었음에도 불구하고 위장관 부작용은 모든 투여군에서 중대한 이상 사례 없이 경미한 수준만 관찰됐다.
약물로 인한 임상 중단이나 중도 탈락자도 없어 환자 순응도도 높았다. 반복 투여 시에도 간 효소 수치가 모든 대상자에서 정상 범위 이내로 유지됐으며 약물 유발 간 손상(DILI)이 우려되는 사례도 없었다. 
다만 건강인에게 단기간인 4주간 반복 투여한 임상 결과라는 점에서는 아직 갈길이 멀다. 실제 비만 환자에게서 ID110521156이 충분한 체중감량 효과를 낼지, 오포글로포린과 같은 72주간 투여해도 안전성이 유지될지 지켜봐야 한다. 
업계 관계자는 "4주간의 짧은 기간에도 상당한 체중 감량을 보인 것은 고무적인 성과"라면서 "용량에 비례해 증가한 빌리루빈 수치 등을 고려하면 장기 임상에서 안전성 검증이 필요해 보인다"고 말했다. 
내년 글로벌 기술이전, 미국 임상 진입
이번 결과에 대해 이재준 일동제약 최고운영책임자(COO) 겸 유노비아 대표(CEO)는 "ID110521156의 뛰어난 체중 감소 효능과 안전성 프로파일 등 비만·당뇨 분야의 '베스트 인 클래스' 신약으로서의 경쟁력을 확인했다"고 강조했다. 
이에 따라 이번 결과에 따라 일동제약그룹과 유노비아는 ID110521156 개발에 속도를 낼 전망이다. 특히 비만과 과체중 대상 비만 및 제2형 당뇨치료제로 우선 개발하되 폐쇄성 수면 무호흡증, 대사이상관련 지방감염 등으로의 적응증 확장도 모색한다. 
또한 연구개발 성과를 바탕으로 글로벌 파트너링을 지속해 2026년 상반기까지 ID110521156의 조기 글로벌 기술이전을 진행한다는 계획이다. 이를 통해 자금 및 파트너를 확보해 연구개발의 동력을 확보한다는 계획이다. 
2026년 2분기 미국 현지에서 임상 2상도 돌입할 계획이다. 2상은 현지 비만환자에게 16주 고용량 반복투여를 통해 ID110521156의 적정 용량과 효능을 탐색할 계획이다.
미국 임상 등을 위해서는 대규모 투자가 필요한 상황이다. 일동제약은 2023년 연구개발 부문을 물적분할해 유노비아를 설립했는데 지속적인 연구개발 투자로 자금 여력이 크지 않은 것으로 알려졌다. 업계에서는 대규모 국내외 투자유치 뿐 아니라 향후 유노비아의 기업공개 가능성도 주목하고 있다. 
이날 기업설명회에 참석한 투자업계 관계자는 "일동이 우수한 데이터를 바탕으로 글로벌 기술이전에 대한 자신감을 나타냈다"면서 "글로벌 기술이전 이후 미국 임상, 투자 유치 등 다음 스텝을 진행할 것으로 보인다"고 말했다. 
장종원 (jjw@bizwatch.co.kr)
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